Ética de la investigación clínica
La ética de la investigación clínica es el conjunto de los principios éticos relevantes considerados al llevar a cabo ensayos clínicos en el campo de la investigación clínica. Toma prestado de campos más amplios de la ética de la investigación y de la ética médica.[1]
Gobierno
[editar]En forma más directa una junta institucional de revisión local supervisa la ética de la investigación clínica en cualquier ensayo clínico. La junta institucional de revisión interpreta y actúa conforme a la ley local y nacional. La ley nacional de cada país se guía por principios internacionales, como la directiva del Informe Belmont según la cual todos los participantes de un ensayo tienen derecho a "el respeto por las personas", "benevolencia" y "la justicia" al participar en una investigación clínica.
Derechos de los participantes de los ensayos
[editar]Los participantes de ensayos clínicos tienen derechos con los que pueden contar, incluyendo los siguientes:[2]
- Derecho al consentimiento informado
- Toma de decisión compartida
- Privacidad para los participantes del ensayo
- Entrega de resultados
- Derecho a retractarse
Poblaciones vulnerables
[editar]Hay una gama de autonomía que los participantes de los ensayos pueden tener al decidir su participación en un ensayo. Los investigadores llaman a poblaciones que tienen poca autonomía como "poblaciones vulnerables"; esto son grupos que pueden no ser capaces de decidir por sí mismos en forma justa si participar en los ensayos clínicos o no. Ejemplos de grupos que son población vulnerable incluye personas encarceladas, niños, prisioneros, soldados, personas bajo detención, inmigrantes, personas con indicios de demencia o cualquier otra condición que excluya su autonomía, y en un menor grado, cualquier población para la cual haya una razón para creer que el estudio de investigación pueda parecer particularmente o injustamente persuasivo o engañoso. Existen problemas éticos particulares al usar niños en ensayos clínicos.[3]
Véase también
[editar]Referencias
[editar]- ↑ «Principios básicos de investigación clínica». Archivado desde el original el 13 de septiembre de 2016. Consultado el 4 de mayo de 2017.
- ↑ Henry K. Beecher, M.D.† (16 de junio de 1966). «Ethics and Clinical Research». N Engl J Med. 274:1354-1360. DOI: 10.1056/NEJM196606162742405 (en inglés). Consultado el 4 de mayo de 2017.
- ↑ «El tamaño de muestra: un enfoque práctico en la investigación clínica pediátrica». Consultado el 4 de mayo de 2017.
Enlaces externos
[editar]- Lista de derechos de participantes de ensayos de la Escuela de Salud Pública de Harvard.
- Ética de ensayos clínicos
Datos: Q378585